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重组人表皮生长因子质量指标
| 项 目 | 指 标 |
|---|---|
| 纯度 | 98% |
| 分子量 | 6200Da±200 |
| 比活性单位 ≥ | 7.5×105IU/mg |
| 外观 | 白色疏松体，加入1ml稀释液后能迅速溶解，不得含有肉眼可见的不溶物 |
| N端氨基酸序列分析 | Asn-Ser-Asp-Ser-Glu_cys_Pro-Leu-Ser-His-Asp-Gly-Tyr-Cys-Leu |
| pH | 7.2±0.2 |
| 内毒素≤ | 1EU / 1 ug |
| 水份残留≤ | 3.0% |
| 无菌试验 | 无菌生长 |
| 安全试验 | 无明显异常反应，动物键存，体重增加 |